隨著新冠肺炎疫情逐漸日常化,盡管歐盟市場(chǎng)對(duì)新冠肺炎自檢試劑盒的需求逐漸增加,但歐盟對(duì)covid-19抗原自檢試劑的要求愈加嚴(yán)格。
此前,歐盟甚至關(guān)閉了HSC Common List白名單的申請(qǐng);近期歐盟HSC在近期重新啟動(dòng)該申請(qǐng)后,對(duì)想要進(jìn)入HSC Common List白名單的廠商提出了更嚴(yán)格的要求。諾爾曼生物新冠病毒檢測(cè)試劑盒上榜該白名單表明該產(chǎn)品從臨床數(shù)據(jù)到技術(shù)文檔都被歐盟完全認(rèn)可。